当地时间10月15日至18日，第20届欧洲艾滋病大会（EACS 2025）在法国巴黎召开。会上，国产抗HIV创新药企江苏艾迪药业（688488.SH）发布其自主研发的国产首个“三合一”抗艾滋病单片复方1类创新药艾诺米替片（复邦德®，ALT）临床结果。这是国产抗艾创新药首次在欧美主流HIV学术会议上进行专题口头报告。
治疗需求持续扩大
资料显示，总部位于江苏扬州的艾迪药业创立于2009年，2020年在上海证券交易所科创板上市，为国家级高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业。公司积极响应联合国“2030年终结HIV全球流行”与实现“三个95%”目标，致力于打造完整的抗HIV产品梯队，具备核心技术优势与产品先发优势，力求打造中国抗HIV领域国民品牌。目前已上市抗HIV领域1类新药2项，分别为中国首款抗艾滋病口服创新药艾诺韦林片（艾邦德®，ANV），中国首款“三合一”抗艾滋病单片复方1类创新药、新一代非核苷复方制剂艾诺米替片（复邦德®, ALT），均已纳入国家医保目录、《中国艾滋病诊疗指南》（2024版）。
艾滋病是我国重点防治的重大传染病之一，为乙类法定传染病。根据国家疾控局数据，2024年，我国新增艾滋病感染者10.16万例，现存HIV/AIDS患者达135.6万，占总人口的千分之一，意味着每1000人中就有1位艾滋病感染者。而艾滋病相关死亡人数占我国法定传染病死亡的74.17%，高居法定传染病之首。
治疗需求的持续扩大，催生中国HIV药物市场规模快速增长，2025年预计将突破10亿美元。同时，随着HIV药物创新技术的不断升级，以艾迪药业为代表的国产HIV创新药企逐渐崭露头角，推动HIV领域的民族创新从“跟跑”向“并跑与领跑”跃迁。
资料显示，艾迪药业代表性创新产品艾诺米替片于2022年底获批上市，2023年即通过医保谈判纳入《国家医保目录》，并纳入2024版《中国艾滋病诊疗指南》，获“推荐成人及青少年初治患者抗病毒治疗方案——复方单片制剂（STR）”A1级推荐。
国产抗艾药国际影响力再提升
本次大会上，艾诺米替片144周数据发布，其在HIV长期治疗中表现出持续的临床获益与可靠的安全性。在723例进入扩展阶段的受试者中，有722例完成144周治疗，整体依从性良好。病毒学方面，两组受试者的病毒抑制率分别达到95%与93%，CD4+ T细胞计数亦呈稳定上升趋势，提示其具备持久的免疫恢复能力。
特别是在代谢安全性方面，带来空腹低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平持续改善，以及良好的肾脏安全性特征。这标志着其不仅能帮助持续抑制病毒、重建免疫，更可改善关键代谢指标，实现长期治疗多重获益。
大会还展示了艾诺米替片的其他7项研究，进一步拓展其临床证据体系。研究证实，转换至艾诺米替片有助于改善血脂异常，促进多项脂质参数恢复到理想范围。在女性患者中，可显著改善脂质代谢，减少神经精神不良事件发生；在青年患者中，则显示出更优的CD4细胞恢复、更少的体重增加及更好的血脂控制。
值得关注的是，聚焦HIV临床难题，艾迪药业10多年来大力创新攻关，根据其2025年半年度报告，艾迪药业除艾诺米替片外，其在研创新管线还包括多项国家1类新药，覆盖整合酶抑制剂、长效治疗药物等多元领域，不断为全球抗HIV事业贡献“中国方案”。
今年10月，其自主研发的新型整合酶抑制剂ACC017已在全国14家医院启动III期临床。ACC017为抗HIV化药1类新药，既有临床数据显示，其有望突破HIV现有治疗格局，具有成为“第三代整合酶抑制剂”的巨大潜力。
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